Работаем с Постановлением № 547
Открытие аптеки, оптового склада или производства лекарств. Оформим все документы, пройдем проверки Росздравнадзора и получим лицензию за 45 дней.
Договор с
гарантией
Температурное
картирование
Мы учитываем все актуальные изменения: правила хранения (Приказ 706н), требования к температурному картированию складов и систему маркировки "Честный ЗНАК". Гарантируем прохождение выездной проверки.
Наши направления
Полный спектр услуг по лицензированию в сфере здравоохранения, фармации и ветеринарии.
Лицензирование складов лекарственных средств. Внедрение стандартов GDP, подготовка помещений.
Подробнее
Открытие аптек и аптечных пунктов. Получение СЭЗ, подбор оборудования и персонала.
Подробнее
Лицензирование производственных площадок. GMP аудит, подготовка технологических регламентов.
Подробнее
Лицензии для ветеринарных аптек и клиник. Россельхознадзор, хранение ветпрепаратов.
Подробнее
Лицензирование по дезинфектологии, дезинфекции, дезинсекции и дератизации (ФЗ-194).
Подробнее
Лицензия на техническое обслуживание (ТО) и ремонт медицинской техники.
Подробнее
Для получения СЭЗ и лицензии объект должен соответствовать санитарным нормам (СанПиН):
Отделка: Стены и полы должны быть гладкими, доступными для влажной уборки (плитка, линолеум, краска).
Зонирование: Обязательно выделение зон приемки, хранения, карантина (для просроченных/бракованных ЛП) и зоны персонала.
Комплексное оснащение
Смотреть весь каталог
Фармацевтический холодильник POZIS. Рег. удостоверение в наличии.
Психрометрический гигрометр для контроля влажности и температуры.
Автономный логгер данных Testo для складов и холодовой цепи.
Для хранения наркотических и психотропных средств (3/4 класс).
Подготовка папки документов для подачи
Аудит ваших документов
Аудит ваших документов
Аудит ваших документов
РЕКОМЕНДУЕМ
Полное ведение до получения лицензии
Выездной аудит бъекта
Подготовка СЭЗ и Лицензии
Сопровождение проверки
Подбор Заведующего (бонус)
Аптека или склад с нуля
Подбор помещения в аренду
Поставка оборудования
Получение всех лицензий
Регистрация в "Честный знак"
Да, получение Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) в Роспотребнадзоре — это обязательный первый этап. Без СЭЗ подать документы на лицензию в Росздравнадзор невозможно.
Нет. Разрешение на дистанционную торговлю выдается только при наличии действующей лицензии на фармацевтическую деятельность и наличии не менее 10 аптечных точек (требования могут меняться, уточняйте у юриста), либо одной аптеки, но с соблюдением строгих правил доставки.
Это процедура изучения распределения температуры внутри склада (или холодильника) для выявления «горячих» и «холодных» точек. Это обязательное требование стандартов GDP для получения оптовой лицензии.
